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塵埃粒子計(jì)數(shù)器的具體工作原理:來(lái)自光源的光線被透鏡組聚焦于測(cè)量腔內(nèi),當(dāng)空氣中的每一個(gè)粒子快速地通過測(cè)量腔時(shí),便把入射光散射一次,形成一個(gè)光脈沖信號(hào)。這一光信號(hào)經(jīng)過透鏡組2被送到光檢測(cè)器,正比地轉(zhuǎn)換成電脈沖信號(hào),再經(jīng)過儀器電子線路的放大、甄別,揀出需要的信號(hào),通過計(jì)數(shù)系統(tǒng)顯示出來(lái)。

需要指出的是,雖然儀器稱為"計(jì)數(shù)器",但是儀器分辨微粒大小的能力更為重要。因?yàn)殡娒}沖的計(jì)數(shù)很簡(jiǎn)單,而判斷粒子的大小非常重要。

粒子計(jì)數(shù)器是國(guó)家規(guī)定的計(jì)量器具,在使用一段時(shí)間后,其光學(xué)系統(tǒng)及檢測(cè)系統(tǒng)都會(huì)發(fā)生變化,如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯(cuò)位、透鏡被污染,從而使整機(jī)的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測(cè)中心進(jìn)行定期校準(zhǔn),對(duì)儀器各方面進(jìn)行調(diào)整,以獲得最佳工作狀態(tài)。

2、按流量:小流量 0.1cfm(2.83L/min) 大流量 1cfm(28.3L/min),GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;

3、按形狀、體積大小:手持式、臺(tái)式。

4、按測(cè)試通道:單通道(只測(cè)某一種粒子徑);雙通道(測(cè)試某兩種粒子徑); 多通道(測(cè)試多種粒子徑)。

5、其他:粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域。

USB高速通信接口;

RJ-45遠(yuǎn)程控制通信接口;

內(nèi)置COM串行打印機(jī)接口;

計(jì)數(shù)超限報(bào)警: 儀器可設(shè)置1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、1000000級(jí)六個(gè)級(jí)別(對(duì)應(yīng)ISO的4到9級(jí))的計(jì)數(shù)超限報(bào)警 ;符合ISO14644-1/ GB50073-2001(CLASS4級(jí),5級(jí),6級(jí),7級(jí),8級(jí),9級(jí)) 2010版GMP(A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)四個(gè)級(jí)別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩個(gè)狀態(tài)的測(cè)量),FS-209E(10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)、1000000級(jí))等級(jí)別的檢測(cè)符合JJF-1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范及JIS B9921:1997 每五分鐘≤1個(gè)

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器,可存1000組測(cè)量結(jié)果; 可存8000組測(cè)量結(jié)果;可存100000組測(cè)量結(jié)果;

內(nèi)置傳感器能測(cè)量溫度、濕度并記錄存儲(chǔ);

8個(gè)粒徑通道可同時(shí)測(cè)量0.3μm ,0.5μm,0.7μm,1.0μm,2.0μm,5.0μm,,7.0μm,10.0μm的粒子 ; 可選0.3 、0.5、1.0、3.0、5.0、10μm, 、15μm, 、20μm, 八檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù).

測(cè)試范圍:1級(jí)~100萬(wàn)級(jí)(對(duì)應(yīng)ISO的4到9級(jí)) ;

重復(fù)性:相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差≤10% ;

粒徑準(zhǔn)確度:相對(duì)誤差≤10% ;

光 源:采用激光二極管作為傳感器的光源 ;

流 量:2.83升/分(0.1cfm)(誤差≤±5%) ; 28.3升/分(1cfm)(誤差≤±5%) ;50升/分(1.77cfm)(誤差≤±5%) ; 100升/分(3.54cfm)(誤差≤±5%) ;

最大采樣時(shí)間:999999秒 ;

自凈時(shí)間:≤10min;

計(jì)數(shù)模式:累積計(jì)數(shù)模式、差分計(jì)數(shù)模式、濃度計(jì)數(shù)模式 ;

顯 示:液晶屏顯示(LCD)或數(shù)碼管顯示(LED)前者維護(hù)費(fèi)用較高,后者維護(hù)成本較低

電 源:Ni-MH電池(14.8V/2600mAH)或AC適配器(輸入:180~240V,輸出:14.8V/3000mA) ;

電池工作時(shí)間:連續(xù)測(cè)試時(shí)間約為4小時(shí)(Ni-MH電池) ; 以及直接220V電源的后者維護(hù)成本較低

重 量:小流量2.83L手持的在0.6kg,臺(tái)式的在2.6kg,28.3L的在15kg,50L的在18kg(最好要選用手推車),100L的在20kg(最好要選用手推車)

工作環(huán)境溫度:5~40℃相對(duì)濕度:≤75% ;

標(biāo)準(zhǔn)附件:手提箱/充電器、等動(dòng)力采樣頭、帶采樣管的采樣支架、零過濾器、USB轉(zhuǎn)RS 232模塊、USB連接線、RS 232連接線、電腦連接通訊軟件光盤USB高速通信接口可用于與計(jì)算機(jī)通訊獲取數(shù)據(jù)、分析、軟件升級(jí)等。

RJ-45遠(yuǎn)程控制通信接口,該接口用來(lái)和計(jì)算機(jī)通訊獲取數(shù)據(jù)、分析和遠(yuǎn)距離操作,COM內(nèi)置串行打印機(jī)接口:接串口打印機(jī) 手持式選 件:三角架、打印機(jī)(含電纜)、外置溫濕度傳感器,臺(tái)式儀器本身是有三角架和內(nèi)置打印機(jī)的。

2、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用,以防止對(duì)激光傳感器的損傷。

3、不要測(cè)有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計(jì)數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸。測(cè)這些氣體需與廠家聯(lián)系為取得更多的信息。

4、沒有高壓減壓設(shè)備(如高壓擴(kuò)散器)不要取樣壓縮空氣,所有的顆粒計(jì)數(shù)儀被設(shè)計(jì)用于在一個(gè)大氣壓下操作。

5、水,溶液或其它液體都不能從入口管進(jìn)入傳感器。

6、顆粒計(jì)數(shù)儀主要用來(lái)測(cè)試凈化車間干凈的環(huán)境,當(dāng)測(cè)的地方有松散顆粒的材質(zhì),灰塵源,噴霧處時(shí),須最少保持距進(jìn)口管至少十二英寸遠(yuǎn)。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。

7、取樣時(shí),避免取樣從計(jì)數(shù)器本身排出來(lái)的或被計(jì)數(shù)器出來(lái)的氣體所污染的氣體。

8、在連接外置打印機(jī)或連接外接溫濕度傳感器時(shí),需先關(guān)掉計(jì)數(shù)器;當(dāng)執(zhí)行打印操作時(shí),打印機(jī)上須有打印紙,否則會(huì)損傷打印頭。

以上各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表:

(1) 潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表:

潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別對(duì)照表

ISO 14644-1:1999潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境/第1部分:

空氣潔凈度等級(jí)

潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度整數(shù)等級(jí)與傳統(tǒng)分級(jí)對(duì)照表

注:按測(cè)量方法相關(guān)的不確定度要求,確定等級(jí)水平的濃度數(shù)據(jù)的有效數(shù)字不超過3位。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2010版GMP