GMP車間
GMP車間是諸如食品、藥品、保健食品等行業(yè)強制要求使用的一種凈化車間,尤其像藥品和保健品行業(yè)還需要使用經(jīng)過認(rèn)證的gmp車間。 GMP車間,防塵車間的一種類型,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強,圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
GMP標(biāo)準(zhǔn)
GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。
簡要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
凈化參數(shù)
換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。
建筑材料
凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造；地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型；送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板；高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
衛(wèi)生管理
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。
GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時,一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入,否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
GMP車間相關(guān)產(chǎn)品
不銹鋼稱量間 負(fù)壓臺式稱量罩 GMP潔凈度負(fù)壓稱量罩
- 產(chǎn)品規(guī)格：
- 常規(guī)
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- 100
- 經(jīng)營模式：
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偉峰凈化稱量室主要包括負(fù)壓稱量罩和活性炭稱量罩兩種，稱量罩是一種用于微生物研究和科學(xué)實驗等場所專用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生￥面議元/常規(guī)所在地：江蘇蘇州
吳江市偉峰凈化設(shè)備有限公司
制藥潔凈鞋 GMP車間潔凈鞋 無塵凈化鞋
- 產(chǎn)品規(guī)格：
- s-2xl
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- 1000
- 經(jīng)營模式：
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- 最近更新：
- 2023/2/3 10:03:18
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潔凈鞋也叫防靜電潔凈鞋，潔凈鞋是電子半導(dǎo)體器件、電子計算機、電子通訊設(shè)備和集成電路等微電子工業(yè)的生產(chǎn)車間和高級試驗室等為減少或消除靜電危害而穿著的一種工作鞋。潔凈鞋可以將靜電從人體導(dǎo)向大￥元/OPP所在地：江蘇泰州
泰州奔躍服飾有限公司
化妝品GMPC廠房|白云區(qū)妝品廠設(shè)計|GMP規(guī)劃
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- 定做
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- 經(jīng)營模式：
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廣州坤靈凈化科技有限公司專業(yè)從事10級-30萬級無塵車間設(shè)計、施工、調(diào)試、檢測、維護(hù)、凈化設(shè)備生產(chǎn)、銷售、凈化空調(diào)及工業(yè)地板等一條龍服務(wù)的專業(yè)凈化公司；具有獨立完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力,從設(shè)計￥2000元/紙箱所在地：廣東廣州
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